Vacunas para niños contra Covid-19, el próximo reto de las farmacéuticas

Las vacunas han dado una bocana de oxígeno puro a la humanidad tras el embate de la Covid-19, que si bien no ha terminado la crisis sanitaria, los biológicos que se están aplicando en todo el mundo han tenido mejores resultados incluso que los esperados, pero la batalla continúa y el siguiente frente es producir fármacos para inocular a los menores de edad.

Con la premisa  y la necesidad de inmunizar al mayor número de personas posible para frenar definitivamente la difusión del virus SARS-CoV-2, el plan inmediato luego de proteger a los ancianos y personas adultos, las farmacéuticas apuntan ahora al desarrollo de "vacunas para niños", adaptadas para pequeños a partir de los 6 meses de edad.

Las posibles candidatas

Las farmacéuticas ya encaminaron los estudios y prevén tiempos relativamente breves: Pfizer cuenta llegar a un vía libre de los entes reguladores a comienzos de 2022, y también Moderna comenzó los test, mientras el presidente de la Sociedad Italiana de Pediatría, Alberto Villani, subraya como una dosis para infantes representa "una importante oportunidad".

"Prevemos que los resultados de la experimentación de la vacuna anti-Covid Pfizer-BioNTech en niños entre los 6 meses y los 11 años estarán disponibles en la segunda mitad de 2021: si la seguridad e inmunogenicidad son confirmadas, esperamos recibir la autorización para la vacunación de estos niños más pequeños a más tardar a inicios de 2022", dijo Pfizer a ANSA.

Desde marzo pasado, la empresa inoculó su propia vacuna a los primeros niños sanos en un estudio global de Fase 1/2/3 para evaluarlos ulteriormente seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad. Está prevista la inoculación de dos dosis con 21 días de distancia en tres grupos de edades: niños desde los 5 a los 11 años, de los 2 a los 5 años y de 6 meses a los 2 años.

El cronograma de las vacunas infantiles

En espera de llegar a los más pequeños, un primer paso está previsto para finales de mayo cuando, como anunció el ministro italiano de Salud, Roberto Speranza, se prevé que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) dé la autorización al antídoto Pfizer para la franja de 12-15 años. Por el momento, solo esta vacuna está prevista a partir de los 16 años.

También la empresa Moderna apunta a la "baby vacuna" y reclutó a 3.000 jóvenes de entre los 12 y 17 años de edad para los test encaminados en Estados Unidos. Otro estudio de Fase 2-3 se inició en los más pequeños, entre los 6 meses y 11 años, y se apunta a alistar en total a 6.750 niños sanos en Estados Unidos y Canadá, a los que les serán dadas dos dosis de la vacuna con una distancia de 28 días.

Se trabaja para que los tiempos sean cortos, como recientemente preanunció el inmunólogo Anthony Fauci, director del Instituto para las Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos: "Las vacunas contra el Covid-19 podrían ser aprobadas para las personas de cualquier edad, incluido niños más pequeños, posiblemente a comienzos de 2022, es el objetivo final, y esperamos tener vacunados de cada edad a más tardar en los primeros tres meses del próximo año".

Proteger a los niños

Una perspectiva recibida con beneplácito también, según Villani, es el hecho de que en Italia "queda el dato de que de los 120.000 decesos por Covid en total, menos de 30 de ellos en edad evolutiva -explica-, pero no quiere decir que no sea fundamental aplicar el antídoto incluso a los niños".

Y "aún siendo las complicaciones y los fallecimientos una eventualidad extremadamente rara en niños, al menos en nuestro país, y siendo verdad también que en Italia un sujeto pediátrico cada 1.000 llega a desarrollar el Síndrome Inflamatorio Multiorgánico que es una patología muy grave".

La inmunización de los niños no es crucial, según el experto, con el fin de llegar a la inmunidad del rebaño. "La población pediátrica hasta los 18 años incluye 9 millones de sujetos, y 500.000 resultan entre aquellos que tuvieron un test positivo, un número que podría multiplicarse en los hechos por tres".

Finalmente, sacando cuentas, concluye, la vacuna sirve no tanto a los fines de alcanzar la inmunidad del rebaño, dado el número de sujetos en esta franja, más que otra cosa sirve a los fines de protección de los niños mismos". (ANSA).